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蘇州益康環(huán)境凈化空調(diào)系統(tǒng)驗證服務(wù)

更新時間:2023-03-15      點擊次數(shù):1188

蘇州益康環(huán)境凈化空調(diào)系統(tǒng)驗證服務(wù)

蘇州益康環(huán)境凈化空調(diào)系統(tǒng)驗證服務(wù)確定功能是應(yīng)充分考慮有機功能的實現(xiàn)??照{(diào)凈化系統(tǒng)的功能如下:風(fēng)速、風(fēng)量/換氣次數(shù)、壓差、氣流流型、自凈時間??照{(diào)凈化系統(tǒng)中的關(guān)鍵部件/功能有:高效過濾器、風(fēng)速、風(fēng)量/換氣次數(shù)、壓差、氣流流型、自凈時間、懸浮粒子、沉降菌、浮游菌等。

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驗證流程:建立驗證部門—提出驗證總計劃—起草驗證方案—會搞、審核—驗證方案的培訓(xùn)—驗證的實施—驗證記錄分析、評價—驗證報告及審批—發(fā)放驗證報告—驗證資料整理歸檔—再驗證

 

驗證文件驗證總計劃—驗證計劃—驗證方案—驗證原始記錄(變更控制記錄、校準(zhǔn)證書、維護保養(yǎng)記錄、培訓(xùn)記錄、偏差處理記錄、文件控制記錄)—驗證報告—驗證總結(jié)報告

 

GMP驗證文件確認(rèn)

確認(rèn)項目名稱

描述

是否自行提供

URS 文件

項目啟動根本參考文件

RA風(fēng)險評估文件

關(guān)鍵部件的風(fēng)險評估

HVAC   設(shè)計確認(rèn)文件

提供圖紙

HVAC   安裝確認(rèn)文件

材料證明文件等

FAT出廠驗收確認(rèn)

設(shè)備廠家提供驗證文件

SAT 現(xiàn)場驗收確認(rèn)

業(yè)主提供驗證文件

HVAC   運行確認(rèn)文件

空調(diào)系統(tǒng)測試

HVAC   性能確認(rèn)文件

試生產(chǎn)之前的性能測試   重點是微生物的檢測

 


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