凈化車(chē)間檢測(cè)機(jī)構(gòu)是指在潔凈度要求較高的車(chē)間環(huán)境中,用于檢測(cè)空氣、水、表面等污染物質(zhì)的設(shè)備。給員工一個(gè)健康的勞動(dòng)環(huán)境,提升布局優(yōu)化及節(jié)省成本帶來(lái)的效益是非常明顯的。因此,凈化車(chē)間檢測(cè)機(jī)構(gòu)的工作在制藥及醫(yī)療行業(yè)中也日漸重要。
凈化車(chē)間檢測(cè)機(jī)構(gòu)的工作主要有以下幾個(gè)方面:
1.保障產(chǎn)品質(zhì)量
凈化車(chē)間檢測(cè)機(jī)構(gòu)顧名思義就是一項(xiàng)專門(mén)在制藥企業(yè)中進(jìn)行凈化車(chē)間檢測(cè)的儀器,通過(guò)對(duì)潔凈室中的潔凈等級(jí)、痕量所需物與菌群數(shù)量的監(jiān)測(cè)和測(cè)試,確保生產(chǎn)操作和產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)并達(dá)到生產(chǎn)法律法規(guī)的檢測(cè)指標(biāo),使得企業(yè)能夠提供穩(wěn)定、安全、有效的產(chǎn)品。
2.確保員工健康
試驗(yàn)室空氣質(zhì)量的好壞是影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果及實(shí)驗(yàn)人員健康的重要指標(biāo)之一,也是潔凈室的基本要求之一。凈化車(chē)間檢測(cè)機(jī)構(gòu)是對(duì)潔凈室的建設(shè)、運(yùn)行及維護(hù)監(jiān)督檢測(cè)機(jī)構(gòu),直接跟員工的健康相關(guān)
3.評(píng)估廠房衛(wèi)生
廠房是制藥企業(yè)生產(chǎn)的核心區(qū)域,衛(wèi)生情況對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量具有重要影響。凈化車(chē)間檢測(cè)機(jī)構(gòu)主要承擔(dān)對(duì)廠房衛(wèi)生環(huán)境的檢查和監(jiān)控任務(wù),及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理環(huán)境中存在的問(wèn)題,如灰塵積累,地面石材縫隙沉積或死角區(qū)域沒(méi)干凈等,避免無(wú)形污染物的污染、滋生細(xì)菌等問(wèn)題,保證潔凈室內(nèi)包裝工藝PIPE設(shè)備的正常運(yùn)行,進(jìn)而提高生產(chǎn)效率。
4.節(jié)約資源
潔凈室即使是相同種類(lèi),其不同級(jí)別所用的花費(fèi)卻是差異很大的。據(jù)統(tǒng)計(jì),ISO7和ISO8級(jí)潔凈室的差價(jià)達(dá)到30%以上。潔凈室內(nèi)部監(jiān)測(cè)裝置可以自動(dòng)調(diào)節(jié)送進(jìn)空氣量和排出空氣量的平衡,節(jié)約耗電,合理開(kāi)關(guān)空調(diào),減少水資源消耗。
凈化車(chē)間檢測(cè)機(jī)構(gòu)的關(guān)鍵技術(shù):
1.數(shù)據(jù)采集技術(shù)是指將空氣、水、表面等污染物質(zhì)的狀態(tài)轉(zhuǎn)化為數(shù)字信號(hào),并存入計(jì)算機(jī)或其他數(shù)字式設(shè)備中進(jìn)行分析或處理的技術(shù)。
2.設(shè)備檢測(cè)技術(shù)即各種檢測(cè)設(shè)備的工作效能是否符合標(biāo)準(zhǔn)。專業(yè)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)能對(duì)設(shè)備工作流程中的每一個(gè)細(xì)節(jié)進(jìn)行分析、檢測(cè)與判斷,以確保其工作效能符合規(guī)定。
3.維護(hù)操作技術(shù)是指制訂相關(guān)維護(hù)計(jì)劃,及時(shí)修理,定期檢查等方法,確保檢測(cè)機(jī)構(gòu)能充分發(fā)揮應(yīng)有的作用,并可達(dá)到處置固體和液體等垃圾類(lèi)別的目的。