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蘇州微創(chuàng)委托我司新廠房PQ驗證懸浮粒子、沉降菌、浮游菌、表面菌三次靜態(tài)和三次動態(tài)測試，此次服務(wù)項目包括方案編寫及方案執(zhí)行測試及報告整理。蘇州微創(chuàng)暢行機器人有限公司地址蘇州工業(yè)園區(qū)鳳里街151號3號廠房此次驗證進入生產(chǎn)設(shè)備調(diào)試階段時，按無菌藥品附錄要求測試浮游菌、沉降菌等指標(biāo)，以便為后續(xù)日常生產(chǎn)制訂監(jiān)控計劃奠定基礎(chǔ)。在HVAC調(diào)試完成后，要驗收是否達(dá)到設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)，因此，應(yīng)按GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》要求驗收。廠房的潔凈度測試是靜態(tài)要求，懸浮粒子測試的取樣點及...

高效過濾器檢漏測試原理:將含塵氣流以很小的流速通過強光照明區(qū),被測空氣中的塵粒依次通過時,每個塵粒將產(chǎn)生一次光散射,形成一個光脈沖信號,根據(jù)光脈沖信號幅度的大小與粒子表面的大小成正比的關(guān)系,由光電倍增管測得粒子數(shù)及亮度,確定其過濾效率。潔凈室末端采用高效、超高效過濾器，可分為高效過濾器、無隔板高效過濾器、高效空氣過濾器、超高效過濾器等三個部分。還有三種高效過濾器，其中一種是超高效過濾器；一種是抗菌無隔板高效空氣過濾器，具有抗菌效果，防止細(xì)菌進入潔凈車間；一種是高效過濾器，價格...

蘇州益康環(huán)境檢測有限公司作為獨立的第三方檢測認(rèn)證公司具有CMA資質(zhì)，具有專業(yè)行業(yè)經(jīng)驗及潔凈室性能測試技能，因此我們建議業(yè)主和承建商在開始討論潔凈室的各種技術(shù)參數(shù)，測試方式和驗收標(biāo)準(zhǔn)時就邀請測試認(rèn)證公司參與。在對有關(guān)參數(shù)或標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生分歧時，我們自己的專業(yè)知識在業(yè)主和承建商之間起到重要作用。蘇州益康環(huán)境檢測有限公司作為提供GMP驗證服務(wù)和檢測服務(wù)的專業(yè)第三方機構(gòu)，推動和支持藥品和中藥產(chǎn)品實施GMP方面發(fā)揮著重要作用。憑借我們在當(dāng)?shù)毓こ藤Y源、規(guī)范和監(jiān)管要求方面的專業(yè)知識，我們已經(jīng)成功...

傳遞窗檢測包括：傳遞窗主體，傳遞側(cè)窗門和接收側(cè)窗門，傳遞側(cè)窗門和接收側(cè)窗門分別安裝在傳遞窗主體的傳遞側(cè)和接收側(cè)，其特征在于：還包括信息獲取模塊、控制模塊和執(zhí)行模塊，信息獲取模塊用于獲取傳遞窗主體內(nèi)對被傳遞物品的操作信息，并輸入至控制模塊，控制模塊根據(jù)信息獲取模塊所輸入的傳遞窗主體內(nèi)對被傳遞物品的操作進行分析，并控制執(zhí)行模塊對被傳遞物品執(zhí)行相應(yīng)操作。消毒：消毒是指用物理或化學(xué)方法消除或殺滅芽孢以外的病原微生物。只能將有害微生物的數(shù)量減少到不致病的程度，而不能殺滅微生物。也就是說...

2022年12月10日去客戶（葛蘭素史克惠氏制藥有限公司）現(xiàn)場做稱量室3Q驗證檢測，葛蘭素史克惠氏制藥有限公司江蘇省蘇州市吳中區(qū)寶帶西路4號(寶帶路地鐵站13西南口步行120米)距離我公司（蘇州益康環(huán)境檢測有限公司）6.7公里，稱量室檢測項目主要有高效檢漏、噪音、照度、風(fēng)速、流型、高效檢漏、懸浮粒子、自凈時間測試。我們精通以下設(shè)備的驗證：（1）生物安全柜（2）烘箱（3）隧道烘箱（4）滅菌器（5）冰箱（6）冷庫（7）傳遞窗（8）恒溫室（9）培養(yǎng)箱蘇州益康環(huán)境檢測有限公司我司會提...

我司（蘇州益康環(huán)境檢測有限公司）與蘇州方領(lǐng)醫(yī)藥達(dá)成運行OQ驗證執(zhí)行測試合作，方領(lǐng)醫(yī)藥技術(shù)(蘇州)有限公司，地址蘇州市吳中區(qū)郭巷淞葭路1899號，距離我司6公里，主要合作項目冷庫驗證OQ、壓縮空氣確認(rèn)OQ、潔凈空調(diào)系統(tǒng)OQ執(zhí)行測試?yán)鋷祢炞COQ壓縮空氣確認(rèn)OQ潔凈空調(diào)系統(tǒng)OQ先決條件先決條件確認(rèn)先決條件確認(rèn)人員確認(rèn)文件確認(rèn)文件確認(rèn)溫度測量線路校準(zhǔn)運行壓力確認(rèn)壓差人機界面確認(rèn)除菌過濾器確認(rèn)換氣次數(shù)參數(shù)配置確認(rèn)溫濕度報警測試確認(rèn)照度斷電復(fù)位確認(rèn)噪音空載溫度分布潔凈度（懸浮粒子）高效過...

FFU層流罩到客戶現(xiàn)場做驗證測試，受FFU層流罩廠家委托現(xiàn)場去給客戶做3Q檢測、驗證執(zhí)行檢測，風(fēng)速，噪音，照度，氣體流行，懸浮粒子，高效檢漏項目，我們提供層流罩驗證它的主要程序為安裝確認(rèn)（IQ）、運行確認(rèn)（OQ）和性能確認(rèn)（PQ），也就是我們通常所說的3Q。我們精通以下設(shè)備的驗證：（1）生物安全柜（2）烘箱（3）隧道烘箱（4）滅菌器（5）冰箱（6）冷庫（7）傳遞窗（8）恒溫室（9）培養(yǎng)箱蘇州益康環(huán)境檢測有限公司我司會提供一套完整的驗證方案，保證驗證過程中嚴(yán)格按照驗證方案測試，...